7月4日,烨辉医药BN301的临床试验申请获得NMPA受理。BN301由Sutro Biopharma研发,原来的研发代码为STRO-001。2021年10月,烨辉医药以400万美元预付款+2亿美元里程碑金额引进STRO-001的大中华区权益。Sutro首发管线FRα ADC新药STRO-002的大中华区权益则授权给天士力生物。O烨辉医药申报CD74 ADC ​​​​

烨辉医药申报CD74 ADC

2022年7月4日,烨辉医药BN301的临床试验申请获得NMPA受理。 BN301由Sutro Biopharm...
7月4日,药监局官方信息显示,礼来制药甘精胰岛素类似药的上市申请收到通知件,意味着未获得批准。礼来的甘精胰岛素类似药在欧美已经获批上市,商品名为Basaglar。2020年销售额11.24亿美元,2021年销售额8.92亿美元。
甘李药业的甘精胰岛素于2005年上市,珠海联邦、通化东宝、东阳光则于近年陆续获批, ​​​​...展开全文c

礼来:甘精胰岛素在中国未获批准

2022年7月4日,药监局官方信息显示,礼来制药甘精胰岛素类似药的上市申请收到通知件,意味着未获得批准。
7月3日,君实生物发布公告,与合作伙伴润佳医药收到美国FDA的通知,PI3K-α抑制剂(JS105)用于联合氟维司群治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌女性(绝经后)和男性患者的临床试验申请获得FDA批准。O君实PI3K-α抑制剂获FDA批准开展临床,治疗乳... ​​​​

君实PI3K-α抑制剂获FDA批准开展临床,治疗乳腺癌

7月3日,君实生物发布公告,与合作伙伴润佳医药收到美国FDA的通知,PI3K-α抑制剂(JS105)用于联合氟维...
​ 7月4日,腾盛博药(Brii Biosciences)宣布,作为与Vir Biotechnology公司更广泛合作的一部分,该公司行使了其选择权,获得一款靶向乙型肝炎病毒(HBV)的中和抗体VIR-3434在大中华区的独家开发和商业化权利。腾盛博药在新闻稿中表示,这一举措进一步增强了该公司的HBV治疗候选药物临床管线,并作为 ​​​​...展开全文c

速递!腾盛博药获得一款乙肝中和抗体疗法大中华区独家权益

7月4日,腾盛博药(Brii Biosciences)宣布,作为与Vir Biotechnology公司更广泛合...
结节性痒疹是一种炎症性皮肤病,其主要特征包括全身大面积的毁容性皮肤结节,以及剧烈的慢性皮肤瘙痒,目前尚未有针对该疾病的疗法获批。6月28日,Galderma公司发布旗下的单克隆抗体药物nemolizumab的3期临床试验OLYMPIA 2的数据。研究结果表明该试验达到了主要及次要终点,确证了nemolizumab作为单药 ​​​​...展开全文c
7月4日,近日,广州知易生物完成了1亿元人民币的B++轮融资,由国投创业、广州开发区基金、合利创兴集团等投资完成,资金主要用于加速公司新药管线的临床开发。至此,知易生物在18个月内完成了3亿人民币的B轮系列融资。

知易生物是一家立足中国、面向全球的处于临床开发阶段的原创新药研发企业,是中国 ​​​​...展开全文c

知易生物完成3亿元B轮系列融资,加速自研活体生物药临床推进

近日,广州知易生物完成了1亿元人民币的B++轮融资,由国投创业、广州开发区基金、合利创兴集团等投资完成,
7月4日,上海贺普药业股份有限公司(以下称“贺普药业”)顺利完成Pre-B轮融资,由上海张科领弋基金独家投资,贺普药业已累计获得超过1亿元人民币投资,该轮融资的完成标志着公司进入新的发展阶段。
贺普药业长期专注病毒性肝炎领域创新药物研发,其研发的乙肝/丁肝病毒进入阻断新药hepalatide目前处于 ​​​​...展开全文c
7月2日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,京新药业递交的JBPOS0101胶囊临床试验申请已获得受理。公开资料显示,JBPOS0101是韩国Bio-Pharm Solutions公司(以下简称“B-PS公司”)开发的一款抗癫痫新药,京新药业于2021年8月通过合作获得了该药在中国地区的独家权益,此项合作首付款和里程 ​​​​...展开全文c

速递!抗癫痫1类新药在中国申报临床

今日(7月2日),中国国 家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,京新药业递交的JBPOS0101胶囊临床试验申...
7月2日,近日,武汉友芝友生物制药股份有限公司(以下简称“友芝友生物”或“公司”)完成2亿元Pre-C轮融资。本轮融资由武汉高科、湖北省科投和光谷金控三方联合投资完成。本轮融资资金将用于包括双抗及新冠疫苗在内产品管线的临床研发,加快推进产品上市。O网页链接 ​​​​
7月1日,NRx Pharmaceuticals 表示, FDA 拒绝给予 Zyesami ( aviptadil )紧急使用授权,用于尽管接受了批准的治疗,但仍有因呼吸衰竭而死亡的立即风险的危重 COVID-19患者亚组。该决定是在 NRx 表示 Zyesami 将不再在美国国立卫生研究院( NIH )赞助的 ACTIV-3b 试验中对危重 COVID-19患者进行评估 ​​​​...展开全文c
7月1日,Celldex Therapeutics 报告了一项 Ib 期研究的中期数据,显示其在研药物 barzolvolimab 在慢性自发性荨麻疹( CSU )患者中产生了“快速、显着和持久的反应”,包括以前接受过罗氏和诺华的 Xolair (omalizumab)治疗的患者。在欧洲过敏和临床免疫学会 (EAACI) 会议上发表的研究结果“进一步证 ​​​​...展开全文c
7月1日,Oxford Biomedica 宣布,它签署了一项为期三年的协议,为阿斯利康(AZ)的 COVID-19疫苗 Vaxzevria “促进潜在的未来生产机会”。该交易延长了两家公司早先于 2020 年达成的供应和开发协议,该协议预计将在今年最后一个季度完成。

根据新安排,Oxford Biomedica 表示,其 Orbox 工厂的疫苗生 ​​​​...展开全文c
7月1日,Akebia Therapeutics 表示,Otsuka Pharmaceutical 已同意向该公司支付 5500 万美元,以终止他们对口服 HIF-PH 抑制剂 vadadustat 的合作和许可协议。因此,Akebia 在美国、欧洲、中国、俄罗斯、加拿大、澳大利亚、中东和某些其他地区重新获得了 vadadustat 的权利。

3 月,FDA 就 Akebia 的 ​​​​...展开全文c
6月27日,在确定无法达到协议规定的条款和时间表后,Basilea Pharmaceutica 将将癌症药物 derazantinib 的许可权交还给MSD公司。

Basilea与 ArQule(后来于 2019 年以 27 亿美元收购默克公司)就 FGFR 抑制剂 derazantinib 于 2018 年签订了独家许可协议。根据该协议,Basilea向 ArQule 支付了 1000 ​​​​...展开全文c

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